Engineering de projets, pharmaceutiques et biotechnologiques, de l’étude à la mise en service et qualification.

BIOPHARMA ENGINEERING est une ingénierie  spécialisée dans l’accompagnement des projets pharmaceutiques et biotechnologiques  complexes, depuis les études de conception jusqu’à la mise en service et la qualification des installations.
Notre mission : sécuriser la performance technique, la conformité réglementaire, les délais et les investissements de nos clients grâce à une approche résolument orientée terrain.

Dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique chaque projet engage des enjeux majeurs : exigences GMP, maîtrise des risques, intégration de procédés complexes, interfaces multiples, contraintes de planning et de coûts. BIOPHARMA ENGINEERING intervient sur l’ensemble du cycle de vie des projets industriels :

  • Études de faisabilité
  • Avants Projets (APS, APD)
  • Etudes de détail
  • Dossiers de consultation et assistance à la contractualisation
  • Conception process et utilités propres
  • Ingénierie EIA et automatisme
  • Suivi de réalisation
  • Commissioning, qualification et mise en service
  • Assistance technique et troubleshooting

Cette continuité entre étude et réalisation permet d’anticiper les points critiques, de fiabiliser les choix techniques et d’aboutir à des installations performantes, conformes et exploitables

Un partenaire d’ingénierie pour l’ensemble du cycle de vie des projets

De la phase amont à la mise en service :

une ingénierie orientée projet​

Notre valeur ajoutée repose sur une approche globale du projet, intégrant dès les premières phases :
  • La compréhension fine des contraintes d’exploitation
  • La réalité des procédés et des utilités
  • Les exigences réglementaires et qualité
  • Les enjeux de planning et de CAPEX
  • L’optimisation technico-économique des solutions


Les études ne sont pas pour nous de simples livrables théoriques. Elles constituent le socle de décisions structurantes pour la réussite industrielle du projet : dimensionnement, choix technologiques, stratégie d’automatisation, phasage des travaux, robustesse des coûts et des délais, fiabilité dans l’exploitation de l’installation par nos clients.

Nos expertises clés en engineering biopharmaceutique​​

Engineering process

Engineering process

Conception et optimisation des procédés : culture cellulaire, culture virale, fermentation, purification (filtration frontale, TFF, chromatographie, centrifugation, …), fractionnement, production de media et buffers
Utilités propres

Utilités propres

Production et distribution d’EPPI, eau purifiée, vapeur propre, Air comprimé process, gaz spéciaux (O2, CO2, N2, …)
Rejets

Rejets

Collecte d’effluents sains, contaminés, station de neutralisation, intégration de solution de décontamination thermiques/chimiques
Ingénierie EIA et automatisme

Ingénierie EIA et automatisme

Analyse fonctionnelle, architecture de contrôle-commande, supervision, tests, FAT/SAT, gestion des interfaces, sécurisation des performances et du planning d’automatisation.
Études de conception et value engineering

Études de conception et value engineering

APS, APD, PRO, rédaction de cahiers des charges, analyse technico-économique, arbitrage du superflu, fiabilisation des estimations, intégration des contraintes de réalisation dès la conception.
Commissioning, qualification et mise en service

Commissioning, qualification et mise en service

Préparation et exécution des mises en service, accompagnement des équipes, validation des performances, qualification GMP, assistance au démarrage industriel.
Support technique

Support technique

troubleshouting

Audit d’installations & troubleshooting

L’appui d’un groupe industriel : la force du Groupe MTCI​

BIOPHARMA ENGINEERING s’appuie sur l’expertise et les ressources du Groupe MTCI, acteur reconnu de l’ingénierie et de la réalisation d’installations industrielles complexes.
Cette synergie entre bureau d’études, ingénierie de détail, fabrication et mise en service permet une approche intégrée des projets, garantissant cohérence technique, maîtrise des risques et optimisation globale.

Des projets biopharmaceutiques sécurisés,
de la conception à l’exploitation

Qu’il s’agisse de création de nouvelles unités, d’extensions de capacités, de modernisation d’installations ou d’optimisation de procédés existants, BIOPHARMA ENGINEERING accompagne les industriels avec une vision complète :

De l’idée au concept

Du concept au design détaillé

Du design à la réalisation

De la réalisation à la mise en service et à la qualification

De la qualification au suivi de l’exploitation

Du suivi de l’exploitation à l’amélioration

Vous avez un projet dans le domaine pharmaceutique ou biotechnologique  en phase de conception, de réalisation  ou de mise en service ? Vous rencontrez des difficultés sur une installation (contamination, optimisation nécessaire) ? Vous souhaitez un audit sur une problématique ? Échangez avec nos équipes pour sécuriser vos choix techniques et industriels dès aujourd’hui.