Engineering de projets biopharmaceutiques,
de l’étude à la mise en service

BIOPHARMA ENGINEERING est un bureau d’engineering industriel spécialisé dans l’accompagnement des projets biopharmaceutiques complexes, depuis les études de conception en phase amont jusqu’à la mise en service et la qualification des installations.
Notre mission : sécuriser la performance technique, la conformité réglementaire, les délais et les investissements de nos clients grâce à une approche résolument orientée terrain.

Un partenaire d’ingénierie pour l’ensemble du cycle de vie des projets

Dans l’industrie biopharmaceutique, chaque projet engage des enjeux majeurs : exigences GMP, maîtrise des risques, intégration de procédés complexes, interfaces multiples, contraintes de planning et de coûts.

BIOPHARMA ENGINEERING intervient sur l’ensemble du cycle de vie des projets industriels :

Cette continuité entre étude et réalisation permet d’anticiper les points critiques, de fiabiliser les choix techniques et d’aboutir à des installations performantes, conformes et exploitables.

De la phase amont à la mise en service : une ingénierie orientée projet

Notre valeur ajoutée repose sur une approche globale du projet, intégrant dès les premières phases :

  • La compréhension fine des contraintes d’exploitation
  • La réalité des procédés et des utilités
  • Les exigences réglementaires et qualité
  • Les enjeux de planning et de CAPEX
  • L’optimisation technico-économique des solutions

Les études de phase amont ne sont pas pour nous de simples livrables théoriques. Elles constituent le socle de décisions structurantes pour la réussite industrielle du projet : dimensionnement, choix technologiques, stratégie d’automatisation, phasage des travaux, robustesse des coûts et des délais.

Nos expertises clés en engineering biopharmaceutique

Engineering process et utilités propres

Conception et optimisation des procédés : culture cellulaire, fermentation, purification, fractionnement, production de media et buffers, utilités propres, distribution des fluides process.

Ingénierie EIA et automatisme

Analyse fonctionnelle, architecture de contrôle-commande, supervision, tests, FAT/SAT, gestion des interfaces, sécurisation des performances et du planning d’automatisation.

Études de conception et value engineering

APS, APD, PRO, DCE, rédaction de cahiers des charges, analyse technico-économique, arbitrage du superflu, fiabilisation des estimations, intégration des contraintes de réalisation dès la conception.

Commissioning, qualification et mise en service

Préparation et exécution des mises en service, accompagnement des équipes, validation des performances, qualification GMP, assistance au démarrage industriel.

L’appui d’un groupe industriel : la force du Groupe MTCI​

BIOPHARMA ENGINEERING s’appuie sur l’expertise et les ressources du Groupe MTCI, acteur reconnu de l’ingénierie et de la réalisation d’installations industrielles complexes.
Cette synergie entre bureau d’études, ingénierie de détail, fabrication et mise en service permet une approche intégrée des projets, garantissant cohérence technique, maîtrise des risques et optimisation globale.

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Une approche terrain pour des projets fiables et réalisables

L’ADN de BIOPHARMA ENGINEERING est celui de l’ingénierie de projet ancrée dans la réalité industrielle.
Nos ingénieurs sont issus du monde de l’exploitation, de la mise en route et de l’ensemblier. Cette culture terrain nous permet de :

  • Détecter les points durs techniques et organisationnels le plus tôt possible
  • Concevoir des installations réellement exploitables
  • Sécuriser les interfaces entre procédés, utilités, EIA et bâtiments
  • Réduire les risques de dérive planning et coûts
  • Produire des études directement orientées vers la réalisation

Des projets biopharmaceutiques sécurisés, de la conception à l’exploitation

Qu’il s’agisse de création de nouvelles unités, d’extensions de capacités, de modernisation d’installations ou d’optimisation de procédés existants, BIOPHARMA ENGINEERING accompagne les industriels avec une vision complète :

De l’idée au concept

Du concept au design détaillé

Du design à la réalisation

De la réalisation à la mise en service et à la qualification

Vous avez un projet biopharmaceutique en phase de conception, d’investissement ou de mise en service ? Échangez avec nos équipes pour sécuriser vos choix techniques et industriels dès aujourd’hui.

Contactez BIOPHARMA ENGINEERING – Experts en engineering de projets biopharmaceutiques